2017年4月7日,CISILE 2017 CISILE 同期活動“2017食品安全快檢論壇”召開。會議由中國儀器儀表行業(yè)協(xié)會食品安全快檢專業(yè)委員會主辦,北京朗普展覽有限公司承辦。會議主題為“趨勢及未來:快速發(fā)展的食品安全快檢技術(shù)”。200余人參加了本次論壇。
會議由北京智云達科技股份有限公司總經(jīng)理曹文立主持
2017食品安全快檢論壇現(xiàn)場
中國儀器儀表行業(yè)協(xié)會食品安全快檢專業(yè)委員會主任委員 石松
中國儀器儀表行業(yè)協(xié)會食品安全快檢專業(yè)委員會主任委員石松帶來題為《食品安全快檢行業(yè)的機會與挑戰(zhàn)》的報告。石松從頂層設(shè)計、法律基礎(chǔ)、政府加大投入、企業(yè)責(zé)任、技術(shù)進步等幾個方面分析了食品安全快檢行業(yè)存在的機遇。食藥監(jiān)總局要求在全國2800多個區(qū)縣配備食品安全快速檢驗車,同時在鄉(xiāng)鎮(zhèn)級單位設(shè)立食品藥品監(jiān)管所,種種措施為快檢儀器設(shè)備采購帶來很大機遇。
但同時,食品安全快速檢測方法也面臨沒有準入、缺乏標準的問題,同時食品樣品基質(zhì)繁多,成分復(fù)雜,快檢方法多要求前處理方法簡單,這也帶來技術(shù)層面的挑戰(zhàn)。在快檢產(chǎn)品的使用過程中,也存在缺乏培訓(xùn)、操作不準確等問題。
中國分析測試協(xié)會 汪正范
中國分析測試協(xié)會汪正范做題為《快檢方法有效性評價及CAIA標準的制定》的報告。汪正范首先介紹了快檢方法的定義,即具有明確的應(yīng)用對象、必要的檢測裝置、配套試劑及樣品前處理方法;全程分析時間比相應(yīng)標準方法有顯著縮短;檢測結(jié)果可溯源,檢出限、重復(fù)性、再現(xiàn)性等指標能夠滿足使用要求的檢測方法。
快檢方法按給出的結(jié)果可以分為兩類:只給出是否合格的定性結(jié)果、可以給出定量的結(jié)果。在審定快檢方法時,兩類快檢方法的有效性評價方法也有所不同。汪正范對有效性評價方法及其通用指標進行了講解,并介紹了國外對快檢方法的有效性評價。
汪正范還介紹了快檢產(chǎn)品標準化的相關(guān)內(nèi)容,包括快檢儀器標準和快檢方法方法標準。中國分析測試協(xié)會標準化委員會將“快檢方法”稱為“篩檢方法”。2014年4月30日“篩檢技術(shù)標準”申報截止時,共有24個單位申請了56項“篩檢技術(shù)標準”,其中55項為篩檢方法標準。
汪正范指出,專利是否公開、試劑盒的組成是否公開是制定快檢方法標準過程中出現(xiàn)的主要問題。
國家飼料質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心(北京) 樊霞
國家飼料質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心(北京)樊霞帶來題為《免疫速測產(chǎn)品的應(yīng)用與評價》的報告。樊霞在報告中首先對免疫檢測技術(shù)及其應(yīng)用進行了介紹。
由于免疫速測產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊,制定合理的免疫速測產(chǎn)品評價指標,建立相關(guān)程序、標準,有助于在食品、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督中篩選到質(zhì)量可靠的免疫速測產(chǎn)品。
隨后樊霞介紹了ELISA試劑盒、試紙卡的評價工作。ELISA試劑盒評價時涉及的指標包括企業(yè)資質(zhì)、產(chǎn)品包裝、產(chǎn)品說明書、標準曲線、最低檢測限、準確度和精密度、實際樣品檢測;試紙卡的評價指標包括:企業(yè)資質(zhì)、產(chǎn)品包裝、產(chǎn)品說明書、假陽性、假陰性、實際樣品檢測。
所在單位已連續(xù)4年開展“瘦肉精”免疫速測產(chǎn)品評價(2012-2015),參評企業(yè)數(shù)量逐年增加、產(chǎn)品種類不斷擴大、評價用樣品基質(zhì)不斷拓展。
結(jié)合實際工作,樊霞介紹了在選擇免疫速測產(chǎn)品時,大部分國內(nèi)企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量較為可靠,可以代替進口產(chǎn)品進行應(yīng)用;部分口碑較好產(chǎn)品(尤其是進口產(chǎn)品)評價結(jié)果并不如人意,凸顯人員因素對免疫速測產(chǎn)品(尤其是ELISA試劑盒)檢測結(jié)果的影響;采購和使用免疫速測產(chǎn)品時應(yīng)注意產(chǎn)品的適用樣品基質(zhì)范圍及條件,避免因使用不當造成的數(shù)據(jù)失真。同時需要注意的是,部分產(chǎn)品對于高濃度樣品存在錯判,部分企業(yè)檢測限設(shè)置均留有余地。
全國質(zhì)量監(jiān)管重點產(chǎn)品檢驗方法標準化技術(shù)委員會秘書長 尹建軍
全國質(zhì)量監(jiān)管重點產(chǎn)品檢驗方法標準化技術(shù)委員會秘書長尹建軍在報告中指出,規(guī)范與標準是快檢方法發(fā)展的瓶頸問題,并介紹了與快檢技術(shù)標準相關(guān)的三大工作平臺:全國質(zhì)量監(jiān)管重點產(chǎn)品標準化委員會,全國移動實驗室標準化委員會,中國檢驗檢疫學(xué)會標準化工作委員會。
農(nóng)科院質(zhì)標所副研究員 金茂俊
農(nóng)科院質(zhì)標所副研究員金茂俊帶來題為《生物條形碼免疫分析方法研究現(xiàn)狀及進展》的報告。金茂俊在報告中首先介紹了現(xiàn)有的基于免疫分析技術(shù)的農(nóng)藥快速檢測方法,例如酶抑制法、生物傳感器法、免疫分析法、放射免疫、酶聯(lián)免疫、熒光及化學(xué)發(fā)光免疫,并指出農(nóng)藥免疫分析檢測技術(shù)的發(fā)展趨勢除了需要進一步開展FIA方法和CLIA方法體系研究以便更好解決基質(zhì)影響外,還要開展基于其他標記體系的高靈敏度免疫分析方法。隨后,金茂俊介紹了生物條形碼檢測技術(shù)的研究進展,以及所在團隊進行的三唑磷生物條形碼研究,包括基于熒光定量PCR的農(nóng)藥殘留生物條形碼免疫分析方法研究、基于銀染增強的農(nóng)藥殘留生物條形碼免疫分析方法研究、基于酶標膠體探針的農(nóng)藥殘留生物條形碼免疫分析方法研究。
基于納米顆粒和生物條形碼技術(shù),采用熒光定量PCR,銀染增強,酶標放大納米金探針,實現(xiàn)對農(nóng)藥等小分子物質(zhì)的檢測,在此基礎(chǔ)上可進一步建立多指標聯(lián)合檢測體系,以達到多種農(nóng)藥同時快速檢測的目的;同時,本實驗所使用儀器簡單,檢測靈敏度比傳統(tǒng)的ELISA方法高。生物條形碼檢測體系有較好的應(yīng)用前景。
在論壇最后的快檢新品、新技術(shù)推介環(huán)節(jié),來自北京倍肯恒業(yè)科技發(fā)展股份有限公司、力德力諾生物技術(shù)(北京)有限公司、歐普圖斯光納科技等公司的技術(shù)人員分別帶來了各自的最新快檢產(chǎn)品及應(yīng)用。